我公司头孢克肟分散片一致性评价研制现场核查顺利通过
发布时间:2020-05-28

我公司头孢克肟分散片通过一致性评价研制现场核查                                      

2020512日至13日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心两位专家莅临我公司,对我公司完成的头孢克肟分散片一致性评价研制现场进行现场核查。 通过对实验原始记录、仪器记录、原始数据和原始图谱的溯源,以及对相关负责人和实验人员的现场答疑,核查组两位专家对我公司的药学研究完成情况给予了充分肯定。同时也希望我公司在今后的工作中能够继续保持,把工作做得更加严谨。                                                                                                                            

经过两天的核查,我公司头孢克肟分散片一致性评价研制现场核查顺利通过。           

     头孢克肟(cefixime)为第三代口服头孢菌素头孢克肟。其抗菌谱广,杀菌作用强,临床主要用于治疗呼吸道感染,尿路感染和中耳感染等。