近日，华睿鼎信宣布，其自主研发的1类创新药HRN77已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新药临床试验（IND）批准，拟用于治疗产后抑郁症（Postpartum Depression, PPD）。该批件标志着HRN77正式迈入临床开发阶段，为众多受PPD困扰的母婴家庭带来新的治疗希望。
“产后抑郁，不是心情不好，是大脑在激素崩塌中，一场无声的雪崩。”数据显示，产后抑郁作为一种常见但未被充分识别和诊治的情感障碍，影响全球约10%–15的产后女性。由于社会认知不足、“病耻感”强烈、诊疗可及性有限，大量患者隐于沉默，甚至被误解为“矫情”或“适应不良”，其痛苦常被“为母则刚”“都是这样过来的”等话语所掩盖。据上海精神卫生中心统计，约20%的产妇会出现抑郁症状，但仅3%主动寻求或接受规范治疗。
目前，产后抑郁的临床治疗仍以传统抗抑郁药物及心理干预为主，存在起效缓慢、副作用明显、用药依从性差、治疗可及性不足等局限，远未满足迫切的临床需求。
华睿鼎信研发团队以临床需求为导向，致力于通过药物创新为产后抑郁患者提供更安全、快速、有效的治疗选择。HRN77作为公司重点推进的神经精神领域在研新药，其作用机制针对PPD的病理生理特点设计，临床前研究显示出良好的安全性和潜在的治疗优势。
IND获批意味着HRN77已完成系统的非临床药效、药代和安全性评价，所提交的药学资料、临床方案及临床前数据均通过监管机构审核，获准进入人体试验阶段。接下来，公司将严格按照GCP规范及国家相关法规，有序推进HRN77的I期至III期临床试验，全面评估其安全性、耐受性及有效性，为早日上市提供扎实证据。
从实验室到临床，从研发到应用，HRN77的每一步进展都凝聚着我们对女性健康的深切关注。本次IND获批是该项目的重要里程碑，也是华睿鼎信在精神神经科学领域持续深耕的体现。
前路仍长，初心不改。华睿鼎信将持续推进HRN77的临床研究，助力填补产后抑郁症治疗领域缺口，为更多患者与家庭点亮希望之光。
敬请期待后续进展。
