2025年12月8日，北京华睿鼎信科技有限公司（以下简称“华睿鼎信”）与北京希济生物科技有限公司（以下简称“希济生物”）正式宣布，双方将围绕间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells，MSCs）治疗产品达成战略合作，共同推动该创新再生医学产品高效进入临床转化，为中国乃至全球患者提供新的治疗选择。在此合作中，希济生物提供从药学服务到IND申报支持的全链条CDMO服务。
一、签约仪式
在这次战略合作签约仪式上，华睿鼎信执行董事常珍女士与希济生物CEO鲁薪安先生分别率领双方核心团队共同出席。
在签约仪式上，华睿鼎信执行董事常珍女士表示：“在药品开发领域，华睿鼎信拥有深厚的研发积淀与丰富的实战经验，已成功推动多款创新药物走向市场。仅在过去三年，公司就有4项创新化学药获得IND批准，这充分体现了我们团队的专业能力和高效执行力。细胞治疗代表着医药未来的重要方向，而MSCs作为再生医学的关键领域，正迎来战略性的发展机遇。华睿鼎信将在细胞与基因治疗领域持续布局、深入耕耘，致力于为患者提供更多有效的治疗选择。选择一家真正懂技术、懂监管、能扎实落地的CDMO合作伙伴，是此类前沿项目成功推进的首要关键。希济生物在工艺开发、GMP生产及IND申报等方面所展现出的专业深度与系统化能力，令我们充满信心。本次合作不仅是一次服务委托，更是我们从‘科学构想’迈向‘临床现实’的重要启程。我们期待在希济生物的全力支持下，加速实现该疗法的产业化落地，早日惠及广大患者。”
希济生物首席执行官鲁薪安先生表示；“华睿鼎信是一家在精神神经及肾病领域拥有深厚积累与突出研发实力的创新药物企业。我们非常荣幸能够凭借覆盖全生命周期的CDMO服务平台，深度参与到这一具有高度临床潜力项目的转化进程中。希济生物将依托自身在工艺开发、合规生产及注册申报方面的专业体系，全力保障本项目高质量、高效率推进，切实履行我们作为基因与细胞药物企业可靠合作伙伴的承诺。”
二、华睿鼎信与希济生物公司介绍
（1）关于华睿鼎信
北京华睿鼎信科技有限公司创立于1999年，是一家专注于新药研发与技术服务的国家级高新技术企业。自成立伊始，公司始终致力于医药研发与技术创新，核心业务涵盖化药、中药及生物药等领域的研发。
公司研发方向聚焦于多个重大疾病领域，重点布局抗癌靶向药、中枢神经系统药物、心脑血管药物、抗感染药物、妇科药物、消化系统药物及外用药。
公司拥有约3600平方米的现代化研究实验室，配备多台国内先进水平的研发设备。同时建有专业化中试研究基地，覆盖固体口服制剂、注射剂及外用制剂等多种剂型，为药物研发及注册申报提供了坚实保障。公司采取“自主研发为主、联合开发为辅”的研发模式，成功构建了涵盖创新药研发、化学仿制药、特殊制剂、分析检测及生物药研发等领域的多元化技术平台体系。
华睿鼎信依托独特的研发平台及专业化团队，在化学合成、药物分析、制剂研发方面的核心优势，深耕创新药开发、仿制药研发、制药技术创新以及仿制药一致性评价等业务。截至目前，已成功开发新药项目100余项，其中60余项成功获得生产批件或新药证书。在已获批品种中，多个产品占据全国市场份额首位，并拥有多个独家上市品种。创新实力方面，公司累计获得12项发明专利授权，并成功获批国家重大新药创制项目1项。
（2）关于希济生物
北京希济生物科技有限公司（以下简称“希济生物”）是一家总部位于北京，拥有总面积超 8,000 平米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施，可为基因细胞药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务，致力于成为其最佳合作伙伴。截至发文日已累计成功支持申报 8 项IND获批。
希济生物总计 18 条GMP生产线。质粒平台配备 2 条独立生产线，全流程单向流设计，可实现 3 L-200 L快速高密度发酵工艺，产量最高达克级/L；病毒平台配备 3 条独立病毒生产线，全流程单向流、负压、全新风设计，可实现 3 L-200 L灵活放大的病毒载体生产，另配备2条细胞建库生产线；细胞平台包括B+A及C+A环境，拥有5个独立区域共 11 条生产线，可提供自体和异体细胞治疗药物的工艺开发及生产制备等服务；质控平台拥有 80+ 分析检测方法，可为客户提供各平台的分析方法学开发、分析方法确认、分析方法验证、样品放行检测、原辅包检测及环控等质控相关服务。
三、强强联手，展望未来
征程万里风正劲，重任千钧再出发。华睿鼎信全体员工对此次合作充满期待与信心。我们将与希济生物紧密协作，全力以赴，共同迎接再生医学新时代的机遇与挑战，为人类健康事业写下崭新的注脚！
